Adona Medical punta a innovazioni nel nitinol e nei sensori cardiaci

15 agosto 2023 Di Jim Hammerand

Adona Medical sta progettando il suo dispositivo di shunt cardiaco regolabile con sensori di pressione su entrambi i lati del cuore. [Illustrazione per gentile concessione di Adona Medical]

La presentazione del co-fondatore e amministratore delegato di Adona Medical, Brian Fahey, sulle aspirazioni della sua startup di dispositivi di shunt ha suscitato un palpabile interesse da parte dei cardiologi presenti nella sala del CSI di Francoforte.

"Hai intenzione di interrompere due campi nell'insufficienza cardiaca?" ha chiesto il dottor Daniel Burkhoff, direttore della ricerca sull'insufficienza cardiaca, sull'emodinamica e sulla MCS presso il Centro di sperimentazione clinica della Cardiovascolare Research Foundation.

"Ci proveremo", rispose Fahey. “Il nostro piano è migliorare la cura dei pazienti”.

Fahey ha detto pubblicamente poco sulla tecnologia dello sviluppatore di dispositivi cardiaci al di fuori di quella presentazione di 10 minuti. Ma se il team di Adona Medical riuscisse a raggiungere solo la metà del suo intento, ciò potrebbe segnare progressi non solo nella cura cardiaca ma nell’uso delle proprietà di memoria di forma del nitinol.

"Stiamo cercando di portare due tecnologie davvero chiave nello spazio di smistamento", ha detto in un'intervista a Medical Design & Outsourcing. "Il rilevamento della pressione, che non è integrato in nessuna delle attuali tecnologie di shunt di cui sono a conoscenza, vogliamo farlo in modo tale che... possa anche portare avanti il ​​monitoraggio remoto dei pazienti completamente separato dallo spazio dello shunt."

Adona Medical (una società del portafoglio di Shifamed), con sede a Los Gatos, in California, vuole consentire il rilevamento della pressione cardiaca cinque o più volte al giorno dall'interno sia del lato arterioso che del lato venoso per decisioni terapeutiche più informate come il dosaggio dei farmaci. Un tale sistema di rilevamento bi-atriale potrebbe anche avvantaggiare i pazienti che non necessitano del dispositivo di shunt.

"Uno dei nostri obiettivi a lungo termine è creare effettivamente questo monitor senza shunt", ha affermato Fahey. “…[la funzione di shunt] è utile in alcuni pazienti ma meno utile in altri? I dati ce lo diranno”.

Adona Medical ha sviluppato un catetere elettromagnetico per regolare le dimensioni del suo dispositivo di shunt cardiaco riscaldando il nitinolo a memoria di forma. [Illustrazione per gentile concessione di Adona Medical]

Un catetere a palloncino espandibile potrebbe ingrandire il dispositivo di shunt per aumentare il flusso sanguigno o addirittura consentire il passaggio di cateteri interventistici dal cuore destro a quello sinistro per l’ablazione o altri trattamenti.

Per rendere il dispositivo di shunt più piccolo, un catetere elettromagnetico potrebbe fornire un'esplosione di energia per sfruttare la capacità della lega di nichel-titanio nitinol di cambiare forma quando viene applicato il calore.

La superelasticità del nitinol consente ai dispositivi medici come le valvole cardiache di ritornare alla loro forma originale dopo la compressione in un catetere per il rilascio. La memoria di forma del nitinol, d'altro canto, modifica la forma di un dispositivo in nitinol utilizzando temperature troppo elevate per un utilizzo sicuro se esposto direttamente ai tessuti del paziente.

Durante lo sviluppo, Adona Medical ha esplorato elettrodi, palloncini caldi o iniezioni saline ad alta temperatura per attivare le proprietà di memoria di forma del nitinol, ma ha deciso di non utilizzarli a causa del potenziale danno al sangue e ai tessuti. La startup ha invece sviluppato un catetere elettromagnetico per il riscaldamento senza contatto di una sottosezione dell’impianto per meno di cinque secondi.

"Possiamo inviare parte di quella [energia elettromagnetica per indurre una] corrente elettrica attraverso una parte del nostro impianto e riscaldarla in modo resistivo", ha detto Fahey. “Il vantaggio è che stai riscaldando dall'interno verso l'esterno e stai riscaldando solo la sezione che desideri riscaldare. Non stiamo facendo esplodere un enorme bolo di fluido caldo o non stiamo usando un elettrodo o un palloncino caldo che entrerà intrinsecamente in contatto con altre cose.

L’isolamento termico impedirebbe al calore di fuoriuscire e causare danni se l’energia fosse mirata con precisione e velocemente. I test finora hanno mostrato un riscaldamento trascurabile del sangue e dei tessuti, ha detto Fahey.

"Se fai bene il tuo lavoro, quello che ti rimane è essenzialmente un problema di termodinamica", ha detto Fahey. “I nostri test iniziali suggeriscono che ciò è possibile”.