La FDA autorizza primaLOK di Wenzel Spine per indicazioni ampliate

22 agosto 2023 di Sean Whooley

Wenzel Spine, con sede ad Austin, in Texas, ha progettato primaLOK SP per fornire ai chirurghi una soluzione efficace e affidabile per la stabilizzazione della colonna vertebrale. Ora è disponibile in commercio negli Stati Uniti

Il sistema combina un'ingegneria all'avanguardia con una progettazione incentrata sul paziente, afferma Wenzel Spine. Secondo l'azienda, il suo design mira a fornire una soluzione completa per le procedure di fusione spinale. Nuove indicazioni cliniche con autorizzazione della FDA consentono l’uso di primaLOK SP a più livelli nel trattamento della stenosi spinale lombare.

"Siamo orgogliosi di ricevere l'autorizzazione della FDA per aggiornare le indicazioni cliniche per primaLOK SP", ha affermato William E. Wilson, CEO di Wenzel Spine. “Questo risultato riflette il nostro impegno costante verso l’innovazione e l’eccellenza nelle nostre soluzioni spinali. Riteniamo che questo sistema contribuirà in modo significativo a migliorare i risultati dei pazienti attraverso un approccio meno invasivo”.

Le caratteristiche di primaLOK SP includono un meccanismo di bloccaggio unico che garantisce una stabilizzazione sicura. Ciò riduce il rischio di migrazione e fornisce stabilità durante il processo di fusione critico. Consente inoltre precisione e versatilità con un elevato grado di flessibilità. Il sistema si adatta alle diverse anatomie dei pazienti e offre ai chirurghi la possibilità di personalizzare ciascuna procedura in base alle esigenze individuali.

Wenzel Spine ha affermato che l’approccio minimamente invasivo riduce al minimo la distruzione dei tessuti. Ciò porta potenzialmente a una riduzione del dolore postoperatorio, a degenze ospedaliere più brevi e a un recupero più rapido del paziente. La sua migliore visibilità radiografica consente inoltre ai chirurghi di valutare con sicurezza il posizionamento dell'impianto e il progresso della fusione.

Il neurochirurgo texano Dr. Charles Gordon ha definito il sistema un “progresso significativo per le procedure di fusione spinale”. Gordon ha fondato il Texas Spine & Joint Hospital a Tyler, Texas.

"Il suo versatile meccanismo di bloccaggio e il design incentrato sul paziente lo distinguono davvero", ha affermato Gordon. "Queste indicazioni cliniche ampliate mi consentiranno di incorporare ulteriormente questo sistema nella mia pratica e di fornire ai miei pazienti un livello di cura più elevato."

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